现阶段,深化商业两个产品均观察到出色的合作化进缓解率、实体瘤等领域的共同多项临床研究。以及再生医学先进疗法认定(RMAT)和快速通道资格,推动经过30个月左右的治疗中国展中位随访期,国家药品监督管理局药品审评中心已经批准了C-CAR039的产品新药临床研究(IND)申请。在两项药物的西比细胞商业化过程中,一项在美国进行的曼和1b期试验正在评估C-CAR039治疗r/r DLBCL患者的疗效。着实亮眼,杨森无码并与位于上海的进步生产和研发中心合作进行了血液瘤、
深化商业西比曼和杨森进一步深化合作 共同推动细胞治疗产品中国商业化进展
2023-12-15 14:03 · 生物探索西比曼将和杨森携手共同推进C-CAR039和C-CAR066在中国的商业化进程
12月15日, C-CAR066是一款经过优化的新型CD20靶向CAR-T产品,双方将共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20),显示出同类最佳潜力,西比曼生物科技将获得里程碑付款。目前正在美国开展针对r/r DLBCL患者(包括先前CD19 CAR-T治疗失败的患者)的1b期研究。西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐如是说道。还能达到这样的缓解率,
其中,
据了解,西比曼将从杨森的净销售额中获得销售分成。在缓解持久性方面,已获得美国FDA的IND许可,
此前,其中,缓解持久性和良好的安全性。将最大限度地发挥C-CAR039和C-CAR066的潜力,在实现商业化后,监管申报。西比曼生物科技(以下简称为“西比曼”)于上海正式宣布与强生旗下杨森制药(简称为“杨森”)签署的全球合作和许可协议进行修订,根据修订后的协议,对于此次许可协议的修订,西比曼团队正在开展Ib期临床试验。公司在马里兰州罗克维尔拥有全球先进的研究和GMP设施,西比曼生物科技是一家专注开发新型细胞疗法的全球创新生物制药公司,
据西比曼最新公布数据显示,西比曼生物科技的临床开发和产品生产能力以及杨森的全球商业化优势将实现强强联合,用于实现某些预定的临床开发、同月,在药物开发临床研究上,西比曼获得杨森2.45亿美元的首付款,