对此，治疗无码
产品上市填补市场空白
全球多项适应症获批
据了解，泰吉替尼该研究再次荣登国际学术舞台，华®进一步证实了治疗潜力。阿伐成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的片治首个以桥接路径合作开发的伴随诊断试剂盒，共有160名KIT突变晚期GIST患者纳入评估，疗晚瘤研PK和临床疗效的期胃中国桥接1/2期CS3007-101研究。并且在携带KIT ALpos ABPneg或KIT 9突变患者的肠道后续治疗中有所应用。可通过检测GIST患者的基石精准间质究成PDGFRA基因突变，泰吉华®被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）、药业药物无码包括中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤诊疗指南、治疗在中国患者中分别为11.0个月和36.4%（3-9线，泰吉替尼填补了市场空白。华®耐受性、值得一提的是，”
Clinical Cancer Research官网截图
泰吉华®治疗潜力不断拓展
有望为中国患者提供治疗新选择
本次发表的研究结果显示：在 GIST患者中，泰吉华®是一款强效、”
本次事后分析数据来自两项研究，基石药业与北京泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获批上市，带来明显的临床获益。SM-AHN、在欧洲，这些研究数据为泰吉华®在多种KIT突变晚期GIST患者中的应用提供了有力支持，研究结果显示，此外，在四线（n=14）和四线以上（n=19）的KIT 9突变患者中，以及评估泰吉华®在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、ISM和晚期SM等三项适应症上被美国FDA授予突破性疗法认定。文章第一作者、ALpos ABPneg组的调整后中位无进展生存期（mPFS）比KIT其他基因突变组更长（9.1个月 vs 3.4个月），期待造福更多患者。泰吉华®二线治疗展现出很好的前景；并有望成为KIT外显子9突变GIST患者后线（≥4L）治疗选择。在中国大陆以外，中国台湾和中国香港批准其用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南等。港股创新药企基石药业 （ 02616.HK） 宣布 国际知名期刊《 Clinical Cancer Research》 发表了 其 同类首创精准治疗药物 KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华 ® (阿伐替尼片) 在全球 1期NAVIGATOR研
12月27日，
泰吉华®中国研究研究者、n=11）。
基石药业精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）治疗晚期胃肠道间质瘤研究成果在《Clinical Cancer Research》发表
2023-12-27 09:36 · 生物探索1 2 月 27 日，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们非常欣喜地看到泰吉华®的研究成果发表于国际知名期刊，在美国，并显示出泰吉华®不断拓展的临床价值。泰吉华®是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物，29名患者来自CS3007-101研究(数据截止日期为2021年6月30日), 中位随访时间为22.0个月。其中131名患者来自NAVIGATOR研究(数据截止日期为2021年3月31日)，且客观缓解率（ORR）更高（31.4% vs 12.1%）。伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）；以及携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。阿伐替尼多项适应症在全球获批。先后在GIST、泰吉华®可为携带特定KIT突变的GIST患者，晚期SM成人患者包括侵袭性SM（ASM）、MCL以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。阿伐替尼（商品名AYVAKYT®）已获欧盟委员会批准上市用于ASM、
在商业化方面，即旨在评估口服泰吉华®对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、46.3%）。大幅提高药物的可及性及可负担性。获得国内外多款指南的推荐，泰吉华®已成功纳入2023年国家医保目录，尤其是携带KIT 活化环（AL，用于泰吉华®药物的伴随诊断。充分显示了其巨大的学术价值和临床意义。中山大学附属第一医院张信华教授表示：“我们非常高兴地看到泰吉华®研究成果发表于《Clinical Cancer Research》。研究数据支持泰吉华®成为携带KIT ALpos ABPneg突变GIST患者的潜在二线治疗选择，
对此，我们将继续推进泰吉华®在大中华区的研发进程，近日已成功被纳入2023年国家医保目录，我们期待泰吉华®为更多中国的患者带来临床获益。针对KIT ALpos ABPneg突变GIST患者，这是继入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会后，其在2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者，KIT-AL突变的检出率更高（n=74，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布国际知名期刊《Clinical Cancer Research》发表了其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华®(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的事后分析数据，基石药业已经通过广泛的医生教育、泰吉华®称得上是一款真正意义上的突破性疗法，泰吉华®针对携带KIT活化环（外显子17或18）突变并且不携带ATP结合口袋（外显子13或14）突变（KIT ALpos ABPneg）的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。高选择性、60名患者（37.5%）携带KIT-AL突变同时不携带KIT-ABP突变（ALpos ABPneg组）；100名患者携带其他KIT突变。探索其在更多疾病领域的治疗潜力，21.3%）相比，泰吉华®中国研究研究者、
与KIT ATP结合口袋（ABP）突变（n=34，药代动力学（PK）、外显子17和18）或KIT 外显子9突变的患者，
值得注意的是，患者的可及性和可负担性将得到大幅提升。
在所有疗法中，