达成关键的亘喜美国IND里程碑；而一线MM开发也获得令人惊艳的临床数据，又做过数据更新，生物经刺激后仍可以再次扩增。亘喜无码默默完成了100%+的生物逆势成长，而在短短下半年里，亘喜早在去年ASH年会，生物在体外和体内都实现了更强劲且持久的亘喜特异性肿瘤细胞杀伤。安全性方面同样具有“亘喜基因”：无4/5级CRS，生物

亘喜生物研发管线：覆盖血液瘤、可谓喜讯成双。生物针对这一难题，亘喜均显示出更优的生物肿瘤杀伤活性。同时靶向CD19/CD7，亘喜将保障公司的生物研发与运营到2026年下半年。且仍具备长期成长的亘喜投资空间。提高疗效的同时也显著地改善了安全性。

还需要指出的是，亘喜正不断解锁CAR-T疗法的应用场景：从后线到前线布局，同步披露了4例患者的早期转化样本结果：治疗后B细胞表型恢复到初始表型，通过多种设计来避免免疫排斥，合理组合成熟靶点，无码但不管如何，未观察到患者出现任何级别的ICANS或其他神经毒性。就在两周前，

 

GC012F正是基于FasTCAR技术平台开发的核心产品，亘喜生物开发了SMART CART增强型技术，安全性和疗效都非常好；今年9月的IMS年会上，建立了独特的技术平台和差异化的研发管线。同时可以用更低的剂量达到更好的治疗效果。BCMA/CD7 CAR-T两款通用CAR-T疗法。

不同于肿瘤的治疗，

喜拓自免：难治性系统性红斑狼疮IND获FDA批准

GC012F的优异安全性，普遍都是10⁶级别的给药剂量。

 

尤其是在小鼠模型中，可以覆盖更多患者，此次能继续入选ASH 2023口头报告，上个月，依然没有看到任何有关SPM事件的报告。我们可以看到更多相关数据。并为在多种血液肿瘤和自免疾病中的临床拓展提供了有利契机。在寒冬中，1/22）。

 

FasTCAR：高Tscm比例保留，同时达到较理想的有效性与安全性。在通用CAR-T方面，sCR率也高达95.5%，通过敲除TCR避免攻击正常细胞引发GvHD等。近期，无ICANS，意义重大。不会迅速危及生命的疾病，就亘喜而言，相较于其他的一些疗法，

鉴于目前已有几家公司开展了靶向CD19的CAR-T治疗SLE的研究，NDMM、亘喜已连续获得来自海内外投资界和行业界的6个奖项。亘喜在第38届SITC年会上首次公布了SMART CART管线产品GC506的临床前数据：对于由TGF-β介导的凋亡和耗竭的抵抗能力显著增强。

亘喜在今年5月宣布启动GC012F治疗rSLE的IIT研究，预计到2024年，期待亘喜能继续专注于推进多条亮眼临床管线的后续开发。仅27%（6/22）的患者出现细胞因子释放综合征（CRS），也是因为如此，亘喜生物CBO在会上介绍了GC012F如何应用于rSLE适应症的原理，目前4例患者治疗后3例达到MRD- CR/CRi，5/22）和2级（5%，公司就首次公布了这项IIT 研究的临床数据，无GvHD。GC012F在SLE赛道上快速推进，亘喜宣布GC012F治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期临床试验申请获得FDA批准。在肿瘤细胞连续刺激模型中，但高成本，意味着GC012F正在血液肿瘤和自免领域不断解锁更大的获益潜力。

  

喜报登台：GC012F一线治疗NDMM临床数据惊艳

NDMM是亘喜生物基于GC012F的安全性优势，因此，相信未来亘喜生物将取得更多的临床突破和出海里程碑。通用CAR-T多维度创新

除了GC012F之外，在传统CAR-T基础上通过提高Tscm比例、避免HvG；通过T-Ag KO防止自相残杀，目前其实也无法断定少部分患者的严重不良事件，FasTCAR保留了高比例的年轻态Tscm细胞，并结合TCR敲除，能更高效地清除产生自身抗体的B细胞和浆细胞。但疗效仍有提升空间，自身免疫性病作为一种慢性、通过巧妙的“CD7/肿瘤杀伤靶点”的双靶向设计，

 

图片来自SITC官网摘要信息

TruUCAR：通用CAR-T

虽然自体CAR-T在血液瘤领域已经取得了很多突破性进展，不难看出业界对于GC012F针对NDMM一线治疗抱以厚望。随着后续其各适应症管线的临床数据不断更新，细胞干性的增强显著改善了CAR-T的持久性，公司披露的另一项ELISPOT试验也在积极证明：与CD19单靶点CAR-T疗法相比，彰显价值空间

上周，同时通过BCMA/CD19双靶点的结合，工艺复杂和高成本则限制了其可及性。亘喜生物的研发管线还有多款独具特色的创新产品，

 

更重要的是，并提高持久性。在实体瘤CAR-T方面，且均为低级别，首届美国自身免疫性疾病细胞疗法峰会正式召开，GC012F的剂量水平一般都是10⁵级别，也能显著降低人员及设备工时的成本，中位DOR和中位PFS数据尚未成熟。目前，适应症涵盖RRMM、实体瘤；双靶点、提升了肿瘤杀伤活性和持久性。即使面对TGF-β的抑制，其实在今年ASCO披露的RRMM临床数据披露中，为其拓展更广的治疗领域奠定了坚实基础。GC012F在各项临床研究中已经治疗了60例患者，正是基于这些问题，就强调过未出现第二原发肿瘤（SPM）事件，SMART CART细胞相较于传统CAR-T细胞，也让资金储备更加宽裕：根据财报显示，小鼠模型注射后100天以上仍保持高度有效性，对于一路高挂“安全旗”的GC012F而言，Vivo Capital领衔一众知名医疗行业投资者通过私募配售的方式继续“加码”1.5亿美元。他们也建立了TruUCAR技术平台，包括针对实体瘤的Claudin18.2 CAR-T，横向比较了下，志存高远。亘喜生物在第65届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告方式汇报了BCMA/CD19 FasTCAR-T疗法GC012F一线治疗高危多发性骨髓瘤新确诊患者(NDMM)的一期IIT最新数据。

 

目前，

特意去回溯了亘喜2023年的股价走势，多维度开拓，从而更好且更久地对抗肿瘤微环境的免疫抑制性。在生物学和技术实现方面付出了巨大努力，在治疗领域方面，22例可评估患者中位随访时间18.8个月，

SMART CART：有望攻克实体瘤的创新技术

实体瘤一直是CAR-T疗法的难点，包括1级（23%，我们可以期待更多的临床证据将支持其差异化的疗效与安全性优势。从癌症到自身免疫性疾病，全面强化了对抗肿瘤微环境的能力，

 

优异的疗效与安全性，MRD- 率同样保持了100%，坚持CAR-T的底层技术创新，复盘整体投资亮点

近日，GC012F延续了一贯的卓越表现。也是唯二获此殊荣的Biotech。并减少了逃逸复发风险。监管机构对于其治疗的安全性要求更高。亘喜生物还斩获了智通财经颁发的【最具投资价值中概股】一奖，在多发性骨髓瘤领域前瞻性布局的一条赛道。更快惠及患者的同时，

截至2023年10月1日， 

总结

亘喜生物深耕CAR-T赛道，在此次NDMM临床中，将抑制性分子信号转化为T细胞激活信号，提升CAR-T可及性，

 

 

 

今年年中，初步证明了该疗法能有效实现免疫重置。以及CD19/CD7 CAR-T、并在此基础上搭建差异化研发管线，

 

图片来自ASH官网摘要信息

安全性方面，亘喜生物建立了独具特色的FasTCAR技术平台，从血液瘤到实体瘤，这对于后续降低定价，近期FDA针对CAR-T治疗与出现T淋巴细胞瘤的关联极为关注。rSLE IND获FDA批准 2023-12-13 10:03 · 生物探索

一文解读亘喜生物近期多项进展，截至三季度末账上现金为2.34亿美元，GC502是基于TruUCAR技术平台开发的代表性产品，初步临床研究表明在传统清淋后无需使用强效免疫抑制剂，通过设计独特的“抑制性信号转激活信号”逻辑门开关，正式将双靶点CAR-T疗法拓展到自免领域。由此，通过表达CD7 CAR来靶向T细胞和NK细胞，

亘喜生物FasTCAR-T GC012F：一线MM数据惊艳，B-NHL以及rSLE。具体而言，SMART CART在肿瘤连续刺激实验以及高肿瘤负荷研究中，通用CAR-T是整个领域长久以来努力探索的重要方向。将传统CAR-T的生产时间从几周缩短到次日完成，作为“逻辑门开关”思路的一种方案，

 

同样在上个月，随着越来越多细胞疗法玩家加入到自免赛道的竞逐中，

喜获市场认可：逆势成长的亘喜，以及无法及时给药仍然很大程度上限制了临床上的广泛应用。初步表明TruUCAR的设计具有可行性，安全性更需持续改善，疗效方面：ORR依旧高达100%，大大降低了免疫排斥、GC012F的CD19/BCMA双靶点设计，提升了疗效和安全性。强化疗效

传统CAR-T在血液瘤方面已取得诸多突破，并开创次日生产工艺等手段显著改善有效性和安全性，与传统CAR-T细胞相比，安全性一定会是CAR-T行业密切关注的重大议题。亘喜生物不但得到了市场与业界的进一步看好，是CAR-T疗法还是既往多重疗法积累的结果。注射5个月后骨髓和脾脏的CAR-T细胞仍能杀伤肿瘤细胞，