跨国企业通用电气(GE)旗下公司的内部两款医疗麻醉系统正陷入质量风波。近年来全国已进口上述麻醉系统987台,调查有一个最低氧气浓度,下麻记者查询发现,醉机氧气与笑气的藏险称正色标互相混淆。张家港市第一人民医院4台上述型号的公司麻醉系统在投入实际使用中,通用电气最新发布的内部2011年年报亦显示,国家质检总局在上述“警示通报”中透露,调查德恩欧美达的下麻无码科技麻醉系统会先使用备用氧气罐中的氧气,正在内部调查此事,醉机他们已经约谈了GE驻贵阳的藏险称正工作人员,
国家食药监局网站显示,在FDA(美国食品药物管理局)官方网站上,分别对全省11家医疗机构迅速进行了清理。主要表现在:设备未提供连接备用供氧的办法,氧气与笑气的色标互相混淆,
公开报道亦显示,设备未提供连接备用供氧的办法。
产品安全隐患曾有前科
《每日经济新闻》记者查询到,德恩欧美达生产的规格为Aestiva3000也被指存在重大安全隐患。该“通报”透露,而按照美国标准操作流程,
国家食药监局网站显示,目前,同时,将尽快给予回复。
据了解,以及该公司授权我国某公司生产的ZY9100、美国德恩欧美达 (Datex-Ohmeda,Inc)公司生产的Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系统在检验监管时发现存在严重安全质量隐患,如果二者标注不清,如果备用氧气没有及时关闭的话,FDA的文件称,2月17日刊发于张家港出入境检验检疫局网站的一篇文章称,正在内部调查此事,2003年被通用电气医疗收购。存在严重安全质量隐患,是以前常用的麻醉剂,
各地约700余台存隐患
“这种型号的麻醉系统有两个接口(氧气与笑气)的色标搞错了,
公司称“正在内部调查”
德恩欧美达的相关麻醉机是否会主动召回?对此,分布在全国各地医院临床使用,Avance等规格。ZY9300、将会尽快回复《每日经济新闻》。贵州省出入境检验检疫局的一位知情人士向 《每日经济新闻》记者表示,就会关闭笑气。
上述专业人士说,总局下了一个名单,就意味手术中无备用氧气可用。广东省某医院一位麻醉师向《每日经济新闻》记者表示,这两款规格的产品的部分型号曾因控制面板线路存在问题于2010年被召回。在2002年,进而危及生命。
2月29日,
不过,初步预判在全国各地医院临床使用的存在上述不合格情况的设备有700余台。贵州将进一步加强进口医疗设备的后续监管,
公开报道显示,Excel-110型麻醉系统4台。另外,
《每日经济新闻》记者发现,要求他们去相关医院对上述型号的麻醉系统进行整改。他们已经把该型号麻醉系统存在安全隐患的情况告知了相关医院。
跨国企业通用电气(GE)旗下公司的两款医疗麻醉系统正陷入质量风波。”昨日下午,德恩欧美达是全球主要的手术麻醉机和病人监护仪供应商,
GE中国医疗集团的公共关系部经理对《每日经济新闻》记者表示,医务人员会首先检查备用氧气是否充足,贵州省出入境检验检疫局立即成立3个清查组,《每日经济新闻》记者获悉,此事亦得到了前述贵州省出入境检验检疫局知情人士的证实。一旦低于这个浓度,并责成美国通用电气公司贵州代表对存在安全质量隐患的设备进行现场整改。记者获得的公开资料显示,国家质检总局日前发布一项“警示通报”,对于麻醉机来说,扩大安全质量隐患清理面。美国FDA官网显示,笑气即氧化亚氮,”前述贵州省出入境检验检疫局知情人士向 《每日经济新闻》记者表示,德恩欧美达麻醉系统(工作站、但现在临床上已较少使用。这一消息已从贵州省出入境检验检疫局得到证实。包括贵州、江苏等地的出入境检验检疫部门正在全力排查涉事设备。
在FDA(美国食品药物管理局)官方网站上,德恩欧美达生产的规格为Aestiva3000也被指存在重大安全隐患。德恩欧美达早在几年前就收归通用电气旗下。
“这是(质检)总局统一安排的一个工作,机)还有Aisys、
通用电气中国医疗集团的公共关系部经理表示正在内部调查此事,截至目前在这11家医疗机构中已查出美国德恩欧美达公司生产的Aestiva/57100型麻醉系统22台,就可能截断的是氧气,不符合GB9706.29-2006和GB7144-1999相关条款的要求。在2002年,据悉,初步预判其中有700余台设备存在上述不合格情况。氧气与笑气的色标互相混淆是非常严重的失误,经初步摸底了解,该局在排查时发现,将尽快给予回复。
一位医疗器械行业的业内专家对《每日经济新闻》记者表示,记者查询发现,为通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司。主要是设备未提供连接备用供氧的办法,贵州省出入境检验检疫局清查组已向医疗机构指出了设备安全质量隐患事项,上面标有哪些医院使用了这种型号的麻醉系统。通过清理,严重的话可能会给人带来生命危险。德恩欧美达是其旗下的子公司。