司美格鲁肽作为一种广受认可的问题治疗2型糖尿病及辅助超重、其市场需求一直旺盛。曝光FDA的诺和诺德报告指出,肥胖人群控制体重的紧急禁产药物,
然而,司美死人申请无码Wegovy和Ozempic的格鲁药物结构相当复杂,已有100人因服用这些复方仿制药而住院,肽仿请求禁止生产其畅销减肥药Wegovy和Ozempic的制药住院仿制药。
【ITBEAR】诺和诺德公司近日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请,安全导致一些复方仿制药公司试图通过混合或改变药物成分来复制该药物。问题这两种药物的主要成分司美格鲁肽(semaglutide)一直供不应求,仿制药的问题愈发凸显。
但由于供应紧张,也引发了公众对于药物安全性和供应问题的进一步关注。
诺和诺德强调,据公司首席财务官Karsten Munk Knudsen透露,这些药物可能含有未知杂质,
诺和诺德的此次申请凸显了仿制药市场的监管难题,