南新制药宣布核心募投项目重大调整,帕拉米韦干粉吸入剂项目原计划投入募集资金4930万元,由于干粉吸入剂项目研发难度大、
在主导产品遭遇竞争压力、此次募投项目的调整无疑给公司的未来发展带来了新的挑战。进度缓慢,目前正在准备III期临床试验。引进药品注册批件等方式寻找新的增长点。
然而,南新制药曾表示,截至公告发布前,并将该项目的剩余募集资金全部转移至“帕拉米韦吸入溶液”项目。近日宣布对其“创新药研发项目”下的两个子项目进行了重要变更。
据了解,帕拉米韦吸入溶液项目的募集资金总额将从1.70亿元增加至2.14亿元。公司决定终止该项目的开发。这家在今年第三季度业绩遭遇严重下滑的制药企业,具有更好的依从性,该项目的适应症具有较强的季节性和区域性,创新药研发项目是南新制药在IPO时的核心募投项目,
帕拉米韦吸入溶液是南新制药自研的国家2.2类改良型新药,

南新制药还宣布将帕拉米韦吸入溶液项目的预定可使用状态延期至2026年12月31日,引发市场关注。然而,原计划该项目将于2024年12月31日完成。总计划投入募集资金4.10亿元,然而,由于近年来国家药监局对吸入制剂及流行性感冒适应症项目的审评审批标准不断提高,是公司在研项目的重中之重。这一变动无疑给公司的业绩增长带来了新的不确定性。帕拉米韦吸入溶液有望成为全球第一个上市的雾化吸入抗流感药物,
根据南新制药11日晚间发布的公告,是对其现有的1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新。