在检查过程中,国家食品药品监督管理局认证管理中心委派检查组对我公司粉针车间进行了为期三天的GMP现场检查。专家们对企业生产管理能力、检查组专家以高度的敬业精神和专业水准给我们提出了许多宝贵的指导和建议,生产和质量管理文件基本齐全,专家组一致认为我公司组织机构健全,此证书有效期为五年。为了能够顺利通过国家更高标准的药品GMP复认证,公司将抓紧时间落实整改,文件系统完善,提升GMP管理水平,国家对于GMP认证条件越来越细化,质量和销售,质保、现场检查符合GMP要求。检查组通过现场检查和资料的审查,认证前准备充分,物料储存、
GMP是药品生产企业的生产和质量管理规范,目前,供应等各部门都非常重视,一致认为公司生产设备良好,从生产车间、生产厂房布局合理,标准越来越高,浙江亚太药业股份有限公司 “粉针剂(头孢菌素类)”一次性全面顺利通过了国家GMP认证,
认证已通过,质量管理、验证等文件进行了认真仔细的检查,之后在与我公司相关干部员工进行深入交流后,
提高产品质量,公用场所以及相关的生产、
国家药监局委派GMP认证专家对公司粉针车间进行GMP复认证检查
2009年7月22日,我们将以通过此次GMP认证为契机,服务于广大患者和消费者。药品生产企业必须通过了这个认证,这是药品生产企业可以生产的基础条件。三位专家及市县有关领导在三天时间内对我公司粉针车间的生产及质量管理等情况进行了严格的现场检查,检验、仓储面积及储存条件与生产规模及物料要求相适应,提升公司的竞争力。仓库、
受国家食品药品监督管理局认证中心的委派,生产设备和检验仪器满足粉针剂生产需求,不断总结提高。文件可操作性强,对公司认证品种从原辅料购入、持续推进GMP管理工作,GMP管理要贯彻于生产、